Thu hồi toàn quốc thuốc kháng sinh PymeRoxitil
- Thứ hai - 18/09/2023 14:54
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Công ty CP Pymepharco vừa thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc kháng sinh PymeRoxitil vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo thông tin từ Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế Tạ Mạnh Hùng, lý do thu hồi là do thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Được biết, lô thuốc bị thu hồi là viên nén bao phim PymeRoxitil (Roxithromycin 150mg), số giấy đăng ký lưu hành VD-28304-17, số lô: 010522, sản xuất ngày 18/5/2022, hạn dùng 18/5/2025.
Công ty CP Pymepharco đã có thông báo chính thức đến các đơn vị phân phối và người dùng để thu hồi sản phẩm và xử lý theo quy định của pháp luật. Việc này nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe người dùng và duy trì uy tín của sản phẩm cũng như thương hiệu của công ty.
Các khách hàng sử dụng sản phẩm này nên liên hệ với đại diện của công ty để được hỗ trợ trong việc trả lại sản phẩm và nhận được sự hỗ trợ thích đáng. Công ty CP Pymepharco cam kết sẽ tiếp tục nỗ lực để cải thiện chất lượng sản phẩm và đảm bảo an toàn cho người dùng.
Trước đó, lô ba mẫu thuốc PymeRoxitil đã được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk và Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM thực hiện lấy mẫu và kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Theo Cục Quản lý Dược, lô thuốc này đã vi phạm mức độ 2, tức là không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.
PymeRoxitil là một loại thuốc kháng sinh được sử dụng để điều trị nhiều bệnh lý như viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản, viêm xoang, viêm âm đạo, viêm niệu đạo và còn được dùng để điều trị nhiễm khuẩn da và mô mềm, hoặc nhiễm khuẩn răng miệng. Tuy nhiên, với việc lô thuốc PymeRoxitil này không đạt tiêu chuẩn chất lượng, người sử dụng có thể gặp phải những rủi ro không mong muốn.
Các cơ quan y tế của các tỉnh, thành phố và ngành y tế có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng sản phẩm về việc thu hồi các sản phẩm không đảm bảo chất lượng. Đồng thời, các cơ quan này cũng có nhiệm vụ kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quy định này để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Đặc biệt, Sở Y tế Đắk Lắk và Phú Yên được giao trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty CP Pymepharco trong việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Việc này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm thu hồi sẽ được xử lý đúng cách và không gây hại cho sức khỏe của người tiêu dùng.
Các cơ quan y tế luôn đặt lợi ích của người tiêu dùng lên hàng đầu và cam kết đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế để bảo vệ sức khỏe của mọi người. Việc thực hiện quy định về thu hồi sản phẩm không đảm bảo chất lượng là một trong những biện pháp cần thiết để đạt được mục tiêu này.
Công ty CP Pymepharco đã có thông báo chính thức đến các đơn vị phân phối và người dùng để thu hồi sản phẩm và xử lý theo quy định của pháp luật. Việc này nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe người dùng và duy trì uy tín của sản phẩm cũng như thương hiệu của công ty.
Trước đó, lô ba mẫu thuốc PymeRoxitil đã được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Đắk Lắk và Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM thực hiện lấy mẫu và kết quả cho thấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan. Theo Cục Quản lý Dược, lô thuốc này đã vi phạm mức độ 2, tức là không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.
PymeRoxitil là một loại thuốc kháng sinh được sử dụng để điều trị nhiều bệnh lý như viêm họng, viêm amidan, viêm phế quản, viêm xoang, viêm âm đạo, viêm niệu đạo và còn được dùng để điều trị nhiễm khuẩn da và mô mềm, hoặc nhiễm khuẩn răng miệng. Tuy nhiên, với việc lô thuốc PymeRoxitil này không đạt tiêu chuẩn chất lượng, người sử dụng có thể gặp phải những rủi ro không mong muốn.
Đặc biệt, Sở Y tế Đắk Lắk và Phú Yên được giao trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty CP Pymepharco trong việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định. Việc này nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm thu hồi sẽ được xử lý đúng cách và không gây hại cho sức khỏe của người tiêu dùng.
Các cơ quan y tế luôn đặt lợi ích của người tiêu dùng lên hàng đầu và cam kết đảm bảo chất lượng sản phẩm y tế để bảo vệ sức khỏe của mọi người. Việc thực hiện quy định về thu hồi sản phẩm không đảm bảo chất lượng là một trong những biện pháp cần thiết để đạt được mục tiêu này.